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NXY-059 riduce la disabilità a 90 giorni nei pazienti con ictus ischemico acuto

NXY-059 è un farmaco che ha mostrato di esercitare effetti neuroprotettivi in modelli animali di ictus.

I Ricercatori dello studio SAINT I ( Stroke Acute Ischemic NXY Treatment ) hanno esaminato se il farmaco fosse in grado di ridurre la disabilità dopo ictus ischemico acuto negli esseri umani.

Lo studio ha coinvolto 1722 pazienti con ictus ischemico acuto che sono stati assegnati in modo random a ricevere un’infusione di 72 ore di placebo oppure NXY-059 per via endovenosa entro 6 ore dopo l’insorgenza dell’ictus.

L’end point primario era rappresentato dalla disabilità a 90 giorni, misurata mediante scala Rankin per la disabilità modificata ( range: 0-5, con 0 che indica nessun sintomo e 5 che indica necessità di assistenza costante ).

L’analisi di efficacia è stata compiuta su 1699 soggetti.

NXY-059 ha migliorato in modo significativo i punteggi alla scala Rankin modificata, rispetto al placebo ( odds ratio, OR = 1.20 ).

L’incidenza di mortalità e di eventi avversi, gravi e non gravi, è risultata simile nei due gruppi.

NXY-059 non ha migliorato la funzione neurologica misurata mediante la scala NIHSS ( National Institutes of Health Stroke Scale ).
Inoltre, nessun miglioramento è stato osservato riguardo all’indice Barthel.

In un’analisi post hoc dei pazienti che hanno ricevuto Alteplase, NXY-059 era associato ad una più bassa incidenza di trasformazione emorragica ( p = 0.001 ) e di emorragia intracranica sintomatica ( p = 0.036 ).

I dati dello studio hanno dimostrato che la somministrazione di NXY-059 entro 6 ore dall’insorgenza dell’ictus ischemico acuto è in grado di produrre miglioramenti significativi nell’end point primario ( ridotta disabilità a 90 giorni ) ( Xagena2006 ).


Lees KR et al, N Engl J Med 2006; 354: 588-600


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